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醫(yī)療服務陽光工程
關于下發(fā)抗菌藥物分級使用管理規(guī)定的通知
點擊次數(shù): 5647 信息來源： 作者: 編輯: 發(fā)布時間：2012/8/27 為了加強抗菌藥物的臨床管理，根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號文件）、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部第84號令)精神要求，對我院抗菌藥物臨床應用分級管理做進一步修訂。根據(jù)抗菌藥物安全性、療效、病原菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。
一、抗菌藥分級標準：
（一）非限制使用級抗菌藥物：是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。
（二）限制使用級抗菌藥物：是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，但與非限制使用級抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等等方面存在局限性的抗菌藥物，不宜作為非限制級藥物使用。
（三）特殊使用級抗菌藥物：是指具有以下情形之一的抗菌藥物：
1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；
2.需要嚴格控制使用，避免病原菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；
3.療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；
4.新上市，在適應癥、療效或安全性方面尚需進一步考證的抗菌藥物；
5.價格昂貴的抗菌藥物。
二、抗菌藥分級管理及使用規(guī)定
（一）醫(yī)院定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。經(jīng)培訓并考核合格后，醫(yī)師方可獲得相應的處方權(quán)；藥師方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
（二）特殊使用級藥物在住院部使用由正高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑，無正高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格醫(yī)師的科室，由科主任同意開具處方或醫(yī)囑。門診不得使用特殊使用級藥物。急診處方須具有高級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師或科主任開具，一次處方不得超過3天。限制使用級抗生素在門、急診由中級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師使用；在住院部由付高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師使用。具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。ICU、呼吸內(nèi)科、感染科抗菌藥分級管理及使用參照上述標準降低一個等級。
（三）臨床醫(yī)生應當嚴格掌握預防使用抗菌藥物的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。
（四）特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，臨床應用需經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診不得使用。
（五）特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。專家小組成員見《玉環(huán)縣人民醫(yī)院抗菌藥物臨床使用及管理方案》（玉醫(yī)[2012]24號）。
（六）越級使用高于權(quán)限額抗菌藥物的規(guī)定
因搶救生命垂危的患者等緊急情況，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，處方量僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應當與24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
下列情況可越級使用抗菌藥物：
1.感染病情嚴重，具有相應級別處方權(quán)的醫(yī)師無法及時到場處方藥物；
2.患者感染治療需要，特殊使用級抗菌藥物會診人員無法或沒能進行會診時；
3.已有客觀依據(jù)表明病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。
三、特殊使用級抗菌藥物使用的操作規(guī)定
1．使用時需填寫“玉環(huán)縣人民醫(yī)院特殊使用抗菌藥物審批表”。一式兩份，醫(yī)囑單和病區(qū)藥房各備一份。
2．專家確定為每一臨床科室具有高級職稱的科主任（特殊情況由醫(yī)務科授權(quán)）和ICU、呼吸內(nèi)科、感染科具有高級職稱的臨床醫(yī)師。
3．審批表上需開方醫(yī)生和專家醫(yī)生兩個人的簽名，如開方醫(yī)生為專家成員，則需雙簽名。
四、 抗菌藥物分級管理的信息設置：
根據(jù)抗菌藥物三級管理要求，信息科對各級醫(yī)師的使用權(quán)限進行設置，不得超權(quán)限使用。如遇特殊并需要超權(quán)限時，可由上級醫(yī)師授權(quán)，時間限為24小時。
二〇一二年八月二十六日
